IARC revidiert Präambel und eliminiert Gruppe 4 Klassifizierung

von Pam Maloney

 Wissenschaftlerin schaut durch das Mikroskop - IARC überarbeitet Präambel und eliminiert Gruppe 4 Klassifizierung Die Präambel der IARC-Monographien (International Agency for Research on Cancer) wurde Anfang 2019 überarbeitet, um aktualisierte Verfahren für eine moderne und transparente Evidenzsynthese bei der Identifizierung von Krebsgefahren widerzuspiegeln. Die vorherige Präambel von 2006 musste aktualisiert werden, da das wissenschaftliche Verständnis der Faktoren, die zur Kanzerogenität beitragen, erheblich zugenommen hat. Die aktualisierte Präambel ermöglicht es der IARC, die jüngsten Verfahrensfortschritte zu nutzen, einschließlich einer stärkeren Betonung mechanistischer Beweise, die auf Schlüsselmerkmalen von Karzinogenen basieren. Die Verwendung verbesserter systematischer Überprüfungsmethoden als Leitfaden für die Mitglieder der Arbeitsgruppe wird die Konsistenz und Transparenz verbessern.

Der Gesamtbewertungsprozess wurde überarbeitet, um mechanistische Daten explizit gleichzeitig mit Beweisen aus Studien an Menschen und Versuchstieren zu berücksichtigen. Jetzt werden alle drei Beweismittel: Krebs beim Menschen, Krebs bei Versuchstieren und mechanistische Beweise, zusammen betrachtet und nach einem in einer neuen Tabelle beschriebenen Verfahren integriert.

Die neue Präambel verdeutlicht die Rechtfertigung künftiger Bewertungen durch die Integration von Evidenz aus epidemiologischen Studien, tierexperimentellen Studien und mechanistischen Daten. Frühere Bewertungen bleiben jedoch in Kraft. Das heißt, Klassifikationen, die auf der Präambel von 2006 basieren, werden sich nicht ändern. Es gibt keine Pläne, eine große Anzahl von Agenten neu zu bewerten, nur um einen Agenten neu zu bewerten, wenn wichtige neue Beweise verfügbar werden.

Zuvor verwendeten IARC-Klassifikationen fünf Gruppen:

  • Gruppe 1 – krebserregend für den Menschen
  • Gruppe 2A – wahrscheinlich krebserregend für den Menschen
  • Gruppe 2B – möglicherweise krebserregend für den Menschen
  • Gruppe 3 – hinsichtlich ihrer krebserregenden Wirkung auf den Menschen nicht klassifizierbar
  • Gruppe 4 – wahrscheinlich nicht krebserregend für den Menschen

Mit den letzten Updates gibt es jetzt nur noch vier Gruppen insgesamt statt fünf. Gruppe 4 wurde eliminiert bzw. in Gruppe 3 zusammengefasst, da es in der Praxis nahezu unmöglich ist, die Aussage zuzuordnen, dass ein Wirkstoff unter Berücksichtigung aller gefährdeten Bevölkerungsgruppen, Expositionsszenarien und relevanten Variablen für den Menschen wahrscheinlich nicht krebserregend ist.

Diese Änderung hat keine Auswirkungen auf die Einstufung der Kanzerogenität in den Vereinigten Staaten. Anhang F des US-amerikanischen Hazard Communication Standard (HCS) legt fest, dass nur Stoffe, die in den IARC-Gruppen 1, 2A und 2B identifiziert wurden, eine Einstufungsbewertung auslösen. Von mehr als 1000 von der IARC bewerteten Wirkstoffen wurde etwas mehr als die Hälfte als Gruppe 1, Gruppe 2A oder Gruppe 2B eingestuft.

Industriegruppen haben Bedenken hinsichtlich der Streichung der Liste geäußert und die Bezeichnung der Gruppe 4 für nützlich befunden. UL hat unsere IARC-Inhalte, die in der LOLI-Datenbank verfügbar sind, überarbeitet, um sie an die neueste IARC-Veröffentlichung anzupassen, aber wir empfehlen Personen, die an NGO-Bewertungen der Karzinogenität mit Schlussfolgerungen wie „nicht vermutet“ und „nicht klassifizierbar“ interessiert sind, sich auf die Karzinogenitätsbewertungen der American Conference of Government Industrial Hygienists (ACGIH) zu beziehen.

Diese neue überarbeitete Präambel kann hier vollständig gelesen werden: https://www.iarc.fr/news-events/2019-revised-preamble-to-the-iarc-monographs/

Schlüsselwörter:

IARC

Karzinogenitätseinstufung

HCS

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