IARC tarkistaa johdanto-osan ja poistaa Pam Maloneyn laatiman ryhmän 4 luokituksen

Naistutkija mikroskoopin läpi-IARC tarkistaa johdanto-osan ja poistaa ryhmän 4 luokituksen IARC: n (International Agency for Research on Cancer) monografioiden johdanto-osaa tarkistettiin alkuvuodesta 2019 vastaamaan päivitettyjä menettelyjä nykyaikaisen ja läpinäkyvän todistusaineiston synteesissä syöpävaaran tunnistamisessa. Edellinen vuoden 2006 johdanto-osa oli tarpeen saattaa ajan tasalle, koska tieteellinen ymmärrys syöpää aiheuttavista tekijöistä on lisääntynyt huomattavasti. Ajan tasalle saatettu johdanto-osa antaa IARC: lle mahdollisuuden hyödyntää menettelyn viimeaikaisia edistysaskelia, kuten syöpää aiheuttavien aineiden keskeisiin ominaisuuksiin perustuvan mekanistisen näytön korostamista. Entistä parempien systemaattisten arviointimenetelmien käyttäminen työryhmän jäsenten ohjaamiseksi lisää johdonmukaisuutta ja avoimuutta.

kokonaisarviointiprosessia tarkistettiin, jotta mekanistiset tiedot voitaisiin ottaa nimenomaisesti huomioon samanaikaisesti ihmisillä ja koe-eläimillä tehdyistä tutkimuksista saadun näytön kanssa. Nyt kaikkia kolmea todistusaineistoa: ihmisten syöpää, koe-eläinten syöpää ja mekanistisia todisteita tarkastellaan yhdessä ja integroidaan uudessa taulukossa esitetyn menettelyn mukaisesti.

uudessa johdanto-osassa selvennetään tulevien arviointien perusteita yhdistämällä epidemiologisista tutkimuksista, koe-eläinkokeista ja mekanistisista tiedoista saatu näyttö. Aiemmat arvioinnit jäävät kuitenkin voimaan. Toisin sanoen vuoden 2006 johdanto-osaan perustuvat luokitukset eivät muutu. Ei ole suunnitelmia arvioida uudelleen suuria määriä agentteja, vain arvioida uudelleen agentti, kun tärkeitä uusia todisteita tulee saataville.

aiemmin IARC-luokituksissa käytettiin viittä ryhmää:

  • Ryhmä 1 – karsinogeeninen ihmisille
  • ryhmä 2a – todennäköisesti karsinogeeninen ihmisille
  • ryhmä 2b – mahdollisesti karsinogeeninen ihmisille
  • ryhmä 3 – Ei luokiteltu karsinogeenisuutensa vuoksi ihmisille
  • ryhmä 4 – todennäköisesti ei karsinogeeninen ihmisille

, ryhmiä on nyt yhteensä vain neljä viiden sijaan. Ryhmä 4 on eliminoitu tai pikemminkin yhdistetty ryhmään 3, koska käytännössä on lähes mahdotonta osoittaa, että aine ”ei todennäköisesti ole karsinogeeninen ihmisille”, kun otetaan huomioon kaikki herkät populaatiot, altistumisskenaariot ja merkitykselliset muuttujat.

tämä muutos ei vaikuta karsinogeenisuusluokitukseen Yhdysvalloissa. Yhdysvaltain Vaaraviestintästandardin (HCS) lisäyksessä F täsmennettiin, että vain IARC-ryhmissä 1, 2a ja 2b yksilöidyt aineet käynnistävät luokituksen arvioinnin. Yli 1000: sta IARC: n arvioimasta lääkeaineesta hieman yli puolet on luokiteltu ryhmään 1, ryhmään 2A tai ryhmään 2b.

teollisuusryhmät ovat ilmaisseet huolensa luettelon poistamisesta ja pitäneet ryhmän 4 nimeämistä hyödyllisenä. UL on tarkistanut Loli-tietokannassa saatavilla olevaa IARC-sisältöämme vastaamaan viimeisintä IARC-julkaisua, mutta ehdotamme, että kansalaisjärjestöjen karsinogeenisuusarvioinneista kiinnostuneet henkilöt, joiden johtopäätökset sisältävät ”ei epäiltyjä” ja ”ei luokiteltavia”, voivat viitata American Conference of Government Industrial Hygienists (ACGIH) – järjestön Karsinogeenisuusarviointeihin.

tämä uusi tarkistettu johdanto-osa on luettavissa kokonaisuudessaan täältä: https://www.iarc.fr/news-events/2019-revised-preamble-to-the-iarc-monographs/

avainsanat:

IARC

Karsinogeenisuusluokitus

HCS

Älä koskaan unohda päivitystä:

UL: n global Regulatory Assurance-tiimiin kuuluu yli 50 sääntelyanalyytikkoa ympäri maailmaa, palvelemassa asiakkaita kuudessa maanosassa, monikielisellä tuella yli 30 kielellä. Tiimimme voi auttaa sinua navigoimaan monimutkaisessa, alati muuttuvassa sääntelymaisemassa ymmärtääksesi ja toteuttaaksesi noudattamisvelvoitteesi.