Az IARC felülvizsgálja a preambulumot és megszünteti a 4. csoport besorolását

Pam Maloney

női tudós mikroszkópon keresztül-az IARC felülvizsgálja a preambulumot és megszünteti a 4. csoport osztályozását az IARC (Nemzetközi Rákkutatási Ügynökség) Monográfiáinak preambulumát 2019 elején felülvizsgálták, hogy tükrözzék a modern és átlátható bizonyítékok szintézisének frissített eljárásait a rákveszély azonosításában. Az előző, 2006.évi preambulumot aktualizálni kellett, mivel jelentős növekedés történt a rákkeltő hatáshoz hozzájáruló tényezők tudományos megértésében. A frissített Preambulum lehetővé teszi az IARC számára, hogy kihasználja a közelmúltbeli eljárási előrelépéseket, ideértve a rákkeltő anyagok fő jellemzőin alapuló mechanikus bizonyítékok nagyobb hangsúlyozását. A Munkacsoportok tagjainak irányítására szolgáló, továbbfejlesztett módszeres felülvizsgálati módszerek alkalmazása fokozza a következetességet és az átláthatóságot.

az átfogó értékelési folyamatot felülvizsgálták, hogy lehetővé tegyék a mechanisztikus adatok egyidejű, az embereken és kísérleti állatokon végzett vizsgálatokból származó bizonyítékokkal együtt történő figyelembevételét. Most mindhárom bizonyítékot-az emberekben előforduló rákot, a kísérleti állatokban előforduló rákot és a mechanisztikus bizonyítékokat-együtt vizsgálják és integrálják egy új táblázatban vázolt eljárás szerint.

az új Preambulum az epidemiológiai vizsgálatokból, kísérleti állatkísérletekből és mechanisztikus adatokból származó bizonyítékok integrálásával tisztázza a jövőbeni értékelések indokoltságát. A korábbi értékelések azonban érvényben maradnak. Vagyis a 2006-os Preambulumon alapuló osztályozások nem változnak. Nem tervezik nagyszámú ügynök újraértékelését, csak egy ügynök újraértékelését, amikor fontos új bizonyítékok állnak rendelkezésre.

korábban az IARC osztályozások öt csoportot használtak:

  • 1.csoport – emberre nézve karcinogén
  • 2a. csoport – emberre nézve valószínűleg karcinogén
  • 2b. csoport – emberre nézve esetleg karcinogén
  • 3. csoport – emberre nézve karcinogénként Nem osztályozható
  • 4. csoport – emberre nézve valószínűleg nem karcinogén

a legfrissebb frissítésekkel, jelenleg csak négy csoport van öt helyett. A 4. csoportot kizárták, vagy inkább a 3.csoportba egyesítették, mivel a gyakorlatban szinte lehetetlen hozzárendelni azt az állítást, hogy egy ágens valószínűleg nem rákkeltő az emberre nézve, figyelembe véve az összes veszélyeztetett populációt, expozíciós forgatókönyvet és releváns változókat.

ez a változás nem befolyásolja a karcinogenitás besorolását az Egyesült Államokban. Az Egyesült Államok Veszélykommunikációs szabványának (HCS) F. függeléke meghatározta, hogy csak az IARC 1., 2a. és 2b. csoportjában azonosított anyagok indítanak osztályozási értékelést. Az IARC által értékelt több mint 1000 ügynök közül valamivel több mint a fele került az 1., 2a.vagy 2B. csoportba.

ipari csoportok aggodalmukat fejezték ki a lista törlésével kapcsolatban, és hasznosnak találták a 4. csoport megnevezését. Az UL felülvizsgálta a LOLI adatbázisban elérhető IARC-tartalmunkat, hogy megfeleljen a legújabb IARC-kiadványnak, de javasoljuk, hogy a nem kormányzati szervezetek karcinogenitási értékelései iránt érdeklődő személyek olyan következtetésekkel, amelyek magukban foglalják a “nem gyanús” és a “Nem osztályozható” következtetéseket, hivatkozhatnak az amerikai kormányzati ipari higiénikusok Konferenciája (ACGIH) karcinogenitási értékeléseire.

ez az új felülvizsgált Preambulum teljes egészében itt olvasható: https://www.iarc.fr/news-events/2019-revised-preamble-to-the-iarc-monographs/

kulcsszavak:

IARC

karcinogenitási besorolás

HCS

soha ne hagyj ki egy frissítést:

az UL Global Regulatory Assurance csapata világszerte több mint 50 szabályozási elemzőt tartalmaz, hat kontinensen szolgálja ki az ügyfeleket, többnyelvű támogatással, több mint 30 nyelven. Csapatunk segít eligazodni az összetett, folyamatosan változó szabályozási környezetben, hogy megértse és teljesítse megfelelőségi kötelezettségeit.