IARC herziet preambule en elimineert groep 4 classificatie

door Pam Maloney

vrouwelijke wetenschapper die door de microscoop kijkt-IARC herziet preambule en elimineert groep 4 classificatie de preambule van de IARC-monografieën (International Agency for Research on Cancer) werd begin 2019 herzien om bijgewerkte procedures voor moderne en transparante evidence synthesis in cancer hazard identification weer te geven. De vorige preambule van 2006 moest worden bijgewerkt, aangezien het wetenschappelijk inzicht in factoren die bijdragen tot carcinogeniteit aanzienlijk is toegenomen. De bijgewerkte preambule stelt het IARC in staat om gebruik te maken van recente procedurele vooruitgang, waaronder een grotere nadruk op mechanistisch bewijsmateriaal, gebaseerd op de belangrijkste kenmerken van carcinogene agentia. Het gebruik van verbeterde systematische evaluatiemethoden als leidraad voor de leden van de werkgroepen zal de consistentie en transparantie ten goede komen.

het algemene evaluatieproces werd herzien om het mogelijk te maken dat mechanistische gegevens expliciet gelijktijdig met bewijsmateriaal uit studies bij mensen en proefdieren in aanmerking worden genomen. Nu worden alle drie de bewijzen: kanker bij de mens, kanker bij proefdieren en mechanistisch bewijs samen beschouwd en geïntegreerd volgens een procedure die in een nieuwe tabel wordt beschreven.

de nieuwe preambule verduidelijkt de rechtvaardiging van toekomstige evaluaties door gegevens uit epidemiologische studies, dierproeven en mechanistische gegevens te integreren. De evaluaties uit het verleden zullen echter van kracht blijven. Dat wil zeggen, classificaties op basis van de preambule van 2006 zullen niet veranderen. Er zijn geen plannen om grote aantallen agenten opnieuw te evalueren, alleen om een agent opnieuw te evalueren wanneer belangrijk nieuw bewijs beschikbaar komt.

voorheen gebruikte de IARC-classificaties vijf groepen:

  • groep 1-carcinogeen voor de mens
  • Groep 2A-waarschijnlijk carcinogeen voor de mens
  • Groep 2B – mogelijk carcinogeen voor de mens
  • groep 3 – niet in te delen naar carcinogeniteit voor de mens
  • groep 4 – waarschijnlijk niet carcinogeen voor de mens

met de recente updates zijn er nu slechts vier groepen in plaats van vijf. Groep 4 is geëlimineerd, of beter gezegd samengevoegd tot groep 3, omdat het in de praktijk bijna onmogelijk is om de verklaring toe te wijzen dat een agens “waarschijnlijk niet kankerverwekkend is voor de mens”, rekening houdend met alle kwetsbare populaties, blootstellingsscenario ’s en relevante variabelen.

deze wijziging heeft geen invloed op de carcinogeniciteitsclassificatie in de Verenigde Staten. In aanhangsel F van de US Hazard Communication Standard (HCS) is gespecificeerd dat alleen stoffen die zijn geïdentificeerd in de IARC-groep 1, 2A en 2B, aanleiding geven tot een beoordeling van de indeling. Van de meer dan 1000 stoffen die door het IARC zijn beoordeeld, is iets meer dan de helft ingedeeld in Groep 1, groep 2A of groep 2B.

industriële groepen hebben hun bezorgdheid geuit over de schrapping van de lijst en de aanwijzing van groep 4 nuttig gevonden. UL heeft onze IARC-inhoud die beschikbaar is in de Loli-Database herzien om overeen te komen met de laatste IARC-publicatie, maar we stellen voor dat personen die geïnteresseerd zijn in NGO-beoordelingen van carcinogeniteit met conclusies die “niet verdacht” en “Niet classificeerbaar” omvatten, kunnen verwijzen naar de Carcinogeniteitsbeoordelingen van de American Conference of Government Industrial Hygienists (ACGIH).

deze nieuwe herziene preambule kan hier in zijn geheel worden gelezen: https://www.iarc.fr/news-events/2019-revised-preamble-to-the-iarc-monographs/

trefwoorden:

IARC

Carcinogeniciteitsclassificatie

HCS

:

UL ‘ s global Regulatory Assurance Team bestaat uit meer dan 50 regelgevende analisten over de hele wereld, die klanten in zes continenten bedienen, met meertalige ondersteuning in meer dan 30 talen. Ons team kan u helpen door het complexe, steeds veranderende regelgevingskader te navigeren om uw complianceverplichtingen te begrijpen en uit te voeren.