IARC reviderar ingressen och eliminerar Grupp 4-klassificering

av Pam Maloney

kvinnlig forskare som tittar genom mikroskop-IARC reviderar ingressen och eliminerar Grupp 4-klassificering ingressen till IARC (International Agency for Research on Cancer) monografier reviderades i början av 2019 för att återspegla uppdaterade förfaranden för modern och transparent bevissyntes vid identifiering av cancerrisk. Den tidigare ingressen från 2006 behövde uppdateras eftersom den vetenskapliga förståelsen av faktorer som bidrar till cancerframkallande egenskaper har ökat avsevärt. Den uppdaterade ingressen gör det möjligt för IARC att dra nytta av de senaste procedurförskjutningarna, inklusive större tonvikt på mekanistiska bevis, baserat på viktiga egenskaper hos cancerframkallande ämnen. Att använda förbättrade systematiska granskningsmetoder för att vägleda arbetsgruppens medlemmar kommer att öka enhetligheten och öppenheten.

den övergripande utvärderingsprocessen reviderades så att mekanistiska data uttryckligen kunde övervägas samtidigt tillsammans med bevis från studier på människor och försöksdjur. Nu betraktas alla tre beviskropparna: cancer hos människor, cancer hos försöksdjur och mekanistiska bevis tillsammans och integreras enligt ett förfarande som beskrivs i en ny tabell.

den nya ingressen klargör motiveringen av framtida utvärderingar genom att integrera bevis från epidemiologiska studier, experimentella djurstudier och mekanistiska data. Tidigare utvärderingar kommer dock att fortsätta att gälla. Det vill säga klassificeringar baserade på 2006 års Ingress kommer inte att förändras. Det finns inga planer på att omvärdera ett stort antal agenter, bara för att omvärdera en agent när viktiga nya bevis blir tillgängliga.

tidigare använde IARC-klassificeringar fem grupper:

  • Grupp 1 – cancerframkallande för människor
  • grupp 2A – troligen cancerframkallande för människor
  • grupp 2b – möjligen cancerframkallande för människor
  • Grupp 3 – Ej klassificerbar för dess cancerframkallande för människor
  • Grupp 4 – förmodligen inte cancerframkallande för människor

med de senaste uppdateringarna, det finns nu bara fyra grupper totalt istället för fem. Grupp 4 har eliminerats, eller snarare kombinerats till Grupp 3, eftersom det i praktiken är nästan omöjligt att tilldela påståendet att ett medel är ’förmodligen inte cancerframkallande för människor’ med tanke på alla utsatta populationer, exponeringsscenarier och relevanta variabler.

denna förändring påverkar inte klassificeringen av Cancerogenicitet i USA. I bilaga F till US Hazard Communication Standard (HCS) anges att endast ämnen som identifieras i IARC-Grupp 1, 2a och 2b utlöser en klassificeringsutvärdering. Av mer än 1000 agenter som har utvärderats av IARC har drygt hälften klassificerats som Grupp 1, grupp 2A eller grupp 2b.

branschgrupper har uttryckt oro över borttagandet av listan och hade funnit beteckningen Grupp 4 användbar. UL har reviderat vårt IARC-innehåll tillgängligt i Loli-databasen för att matcha den senaste IARC-publikationen, men vi föreslår personer som är intresserade av icke-statliga bedömningar av cancerframkallande egenskaper med slutsatser som inkluderar ”inte misstänkt” och ”inte klassificerbar” kan hänvisa till cancerframkallande bedömningar från American Conference of Government Industrial Hygienists (ACGIH).

denna nya reviderade ingressen kan läsas i sin helhet här: https://www.iarc.fr/news-events/2019-revised-preamble-to-the-iarc-monographs/

nyckelord:

IARC

cancerframkallande klassificering

HCS

Missa aldrig en uppdatering:

UL: s globala regulatory Assurance-Team innehåller mer än 50 regulatoriska analytiker över hela världen, som betjänar kunder på sex kontinenter, med Flerspråkigt stöd på mer än 30 språk. Vårt team kan hjälpa dig att navigera i det komplexa, ständigt föränderliga regleringslandskapet för att förstå och utföra dina efterlevnadsskyldigheter.